在《農藥管理條例》、《農藥登記管理辦法》、《農藥登記資料要求》等法律法規和配套規定的實施中,提高了各類農藥登記的試驗要求,導致農藥產品登記時間延長,登記成本顯著增加。但在中國生產、經營、使用的農藥應當取得農藥登記,因此農藥登記是一個重要的環節。轉讓農藥登記資料、農藥登記資料授權、農藥委托加工、包裝作為新政策下產品登記的捷徑,受到農藥企業的重視。企業需要了解轉讓農藥登記資料授權、農藥委托加工包裝的內容?我們應該注意什么?瑞旭現將相關信息介紹如下。
1.轉讓農藥登記資料
《農藥管理條例》涉及轉讓的內容是登記資料的轉讓,農藥登記證不能轉讓。由于農藥登記證是國家法定機關批準農藥企業生產、銷售農藥產品的證明文件,從法律意義上說,它是遵守《行政許可法》規定的行政許可證。根據《行政許可法》第九條的規定,依法取得的行政許可,除法律、法規規定的法律條件和程序外,不得轉讓。此外,根據《農藥管理條例》第四十七條的規定,禁止偽造、變造、轉讓、出租、出借農藥登記證、農藥生產許可證、農藥經營許可證等許可證文件。第六十二條規定,偽造、變造、轉讓、出租、出借農藥登記證、農藥生產許可證、農藥經營許可證等許可證文件的,由發證機關沒收或者吊銷,沒收違法所得,并處一萬元以上五萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。由此可見,農藥登記證是行政許可證,不得偽造、變造、轉讓、出租、出借,否則將面臨嚴厲處罰。
但是依據《農藥管理條例》第十四條的規定,新農藥研制者可以轉讓其已取得登記的新農藥的登記資料;農藥生產企業可以向具有相應生產能力的農藥生產企業轉讓其已取得登記的農藥的登記資料。由此可知農藥登記資料是可以轉讓的。轉讓方必須是在中國境內取得農藥登記證的新農藥研制者或者國內農藥生產企業,已獲得農藥登記證的境外企業不可轉讓其農藥登記資料;受讓方需為具有相應生產能力的農藥生產企業,即受讓方需取得至少包含轉讓方原藥品種或者制劑劑型的農藥生產許可證。
農藥登記資料轉讓的,受讓人應當憑雙方的轉讓合同和登記資料申請農藥登記。數據轉讓后,轉讓人的農藥登記證將被注銷,受讓人取消后方可登記。
2.授權農藥登記資料
根據《農藥登記管理辦法》第十八條的規定,農藥登記證持有人獨立擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權其他申請人使用。授權產品是根據《農藥登記資料要求》登記的新農藥,或者在新農藥保護期內按照新農藥資料要求登記的產品。授權產品不包括已經過了新農藥保護期的產品。即使按照新農藥的要求完成試驗并登記,其他企業也可以參照同一產品申請登記,無需按照授權材料的方式。
授權方為取得農藥登記證書的新農藥開發商、國內農藥生產企業或境外企業,是唯一能夠授權的權利人,其登記證書處于有效狀態,尚未取得農藥登記證書,或者農藥登記證書過期的產品,其登記材料不得授權;被授權方為新農藥開發商、國內農藥生產企業或境外企業,被授權方接受授權材料后,不得將其登記材料授權給其他企業;授權材料應符合新版《農藥登記材料要求》,授權企業獨立完成并擁有。授權材料只能完整授權,不能部分授權,但可以授權多個企業使用。
與農藥登記資料轉讓不同,授權方在授權其他企業使用農藥登記資料后,仍有農藥產品登記證的所有權。
3.委托加工、分裝農藥
根據《農藥管理條例》第十九條的規定,委托人應當取得相應的農藥登記證,受托人應當取得農藥生產許可證。委托人應當對委托加工、包裝的農藥質量負責。
3.1農藥委托加工主體
客戶:應取得相應的農藥注冊證書,可為新農藥開發商和國內農藥生產企業。取得中國農藥注冊證書的境外企業不得作為農藥委托加工的客戶,也不得委托國內農藥生產企業加工農藥。
受托人:應當取得相應的農藥生產許可證。即委托加工成與相應生產許可證相一致的農藥制劑品種。
3.2農藥分裝主體
委托人:新農藥開發商、國內農藥生產企業或境外企業應取得相應的農藥登記證。
受托人:取得相應的農藥生產許可證。即在農藥生產許可證范圍內承擔農藥分裝委托。
3.3法律責任
農藥委托人應當對委托加工、包裝的農藥質量負責。委托未取得農藥生產許可證的受托人加工、包裝農藥,或者委托加工、包裝假農藥、劣質農藥的,依照生產假農藥或者劣質農藥的有關規定處罰,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
4.重點總結和注意事項
4.1農藥登記證不得轉讓,農藥登記資料可以轉讓;
4.2每種農藥產品登記資料只能轉讓一次,登記資料授權無次數限制,可同時授權給一家或多家企業;
4.3境外企業不得將登記資料轉讓給境內企業,也不得委托國內農藥生產企業進行農藥加工。但是,國內農藥生產企業可以委托大型包裝農藥產品進行包裝。受委托的農藥生產企業必須取得農藥生產許可證;
4.4委托加工分裝的農藥產品只能是制劑產品,不能是原藥(母藥)產品;
4.5委托加工或分裝農藥的標簽應當注明受托人的農藥生產許可證號、受托人名稱及其聯系方式、加工和分裝日期。出口到中國的農藥不得標明農藥生產許可證號、境外生產地、在中國設立的辦事處或代理機構的名稱和聯系方式。
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