合肥市衛生許可證網上申請

合肥市衛生許可證網上申請：合肥醫療器械經營許可證怎么辦

，合肥市衛生許可證網上申請樣本如下：

食品藥品監督管理局頒發的醫療器械經營企業許可證..你應該去當地的市藥監局去申請.申請時要：

1、擬建企業的法定代表人和企業負責人應熟悉國家和地方醫療器械監督管理法規、規章和有關規定。

2、具有適合其經營規模和經營范圍的質量管理機構和經專業培訓合格的專職質量管理

二、經營場所和倉儲場所條件

四、技術培訓和售后服務條件

五、質量管理資料和檔案

第三章申請《醫療器械經營企業許可證》程序

第九條擬設立企業所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者委托設區的市（食品）藥品監督管理機構負責接受《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。

第十條省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者受委托的市（食品）藥品監督管理機構應當在其行政機關網站或者申請受理場所公布申請醫療器械經營企業許可證所需的條件、程序、期限、所有材料目錄和申請示范文本。

第十一條申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交以下資料：

(一)《醫療器械經營企業許可證申請表》；

（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件；

(三)擬辦企業質量管理人員身份證、學歷或職稱證明復印件及簡歷；

(四)擬建企業組織機構和職能；

(五)企業注冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或租賃協議)復印件；

(六)擬建企業產品質量管理制度文件及儲存設施設備目錄；

(七)擬建企業經營范圍。

第十二條申請人應當向擬設區的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者市（食品）藥品監督管理機構提出《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。

省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者受委托設區的市（食品）藥品監督管理機構應當根據下列情況，對申請人提出的《醫療器械經營企業許可證》頒發申請進行處理：

（1）申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當立即作出不接受的決定，發出不接受通知書，并通知申請人向有關部門申請；

(二)申請材料有可當場糾正的錯誤的，應當允許申請人當場糾正；

（3）申請材料不完整或不符合法定形式的，應當在現場或5個工作日內向申請人發出更正材料通知，并一次性通知所有需要更正的內容。逾期不通知的，自收到申請材料之日起受理；

（4）申請事項屬于本部門的職權范圍，申請材料齊全，符合法定形式，或者申請人按要求提交所有更正的申請材料的，應當發出驗收通知書。驗收通知書應當加蓋驗收專用章，并注明驗收日期。

第十三條省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者受委托的市（食品）藥品監督管理機構應當按照醫療器械經營企業的檢查驗收標準，對擬建企業進行現場檢查，并按照本辦法審查申請材料。

第十四條省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內決定是否頒發《醫療器械經營企業許可證》。符合要求的，應當作出批準頒發《醫療器械經營企業許可證》的決定，并在作出決定之日起10日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，說明原因，并通知申請人有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟。

第十五條（食品）藥品監督管理部門審查申請人的申請時，應當公布審批流程和審批結果。申請人和利害關系人可以提交書面意見，陳述和辯護直接關系到其重大利益的事項。

申請醫療器械經營企業許可證直接涉及申請人與他人重大利益的，（食品）藥品監督管理部門應當通知申請人和利害關系人依法有權申請聽證。

(食品)藥品監督管理部門認為《醫療器械經營企業許可證》涉及公共利益的，應當向社會公告并舉行聽證。

第十六條省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當公布《醫療器械經營企業許可證》的有關信息，公眾有權查詢

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合肥市衛生許可證網上申請小加工廠如何申請衛生許可證

申請新建、改建、擴建項目衛生許可證的材料：

①,《衛生許可證申請書》一式兩份.

②,法人或負責人身份證復印件.

③,提供營業場所合法證明（如房屋租賃合同、房產證復印件等）.

④,衛生專題:內容包括:項目概況:名稱、地址、經營項目、方式或類型、衛生機構、衛生組織和

衛生制度.食品加工廠/場還應提供產品配方、工藝流程、產品質量標準、產品標簽及說明書.

⑤,總平面布局圖、功能間布局圖、設備設施平面圖、通風、給排水初步設計圖.

⑥,近6個月來，提供主要食品原料和食品包裝材料供應商的有效衛生許可證復印件和食品原料

加蓋供應商公章的衛生檢查報告和評估報告復印件.(僅食品加工廠/場)

⑦,如果是委托他人辦理衛生許可證,還提供單位委托書,并加蓋公章.

⑧補充資料：消防驗收意見、卡拉歌舞廳單位經營、文化營業執照.

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